تجهیزات پزشکی
دستگاه پزشکی است هر دستگاه در نظر گرفته شده برای پتانسیل purposes.Significant پزشکی برای استفاده شود خطرات هنگام استفاده از دستگاه برای مقاصد پزشکی و در نتیجه دستگاه های پزشکی باید ایمن و موثر با اطمینان معقول قبل از تنظیم دولت ثابت شود اجازه می دهد بازاریابی از دستگاه را در ذاتی خود کشور. به عنوان یک قاعده کلی، با افزایش خطر مرتبط با دستگاه، میزان آزمایش مورد نیاز برای ایجاد ایمنی و کارایی نیز افزایش می‌یابد. علاوه بر این، با افزایش خطر مرتبط، سود بالقوه برای بیمار نیز باید افزایش یابد.
کشف وسیله ای که طبق استانداردهای مدرن یک وسیله پزشکی در نظر گرفته می شود به حدود سال قبل باز می گردد. 7000 سال قبل از میلاد در بلوچستان که در آن دندانپزشکان دوره نوسنگی از مته های سنگ چخماق و بند کمان استفاده می کردند. [1] مطالعه باستان شناسی و ادبیات پزشکی رومی نیز نشان می دهد که بسیاری از انواع دستگاه های پزشکی در زمان روم باستان مورد استفاده گسترده بوده اند. [2] در ایالات متحده تا زمانی که قانون فدرال غذا، دارو و لوازم آرایشی (FD&C Act) در سال 1938 تنظیم شد که دستگاه‌های پزشکی تنظیم شدند. بعداً در سال 1976، اصلاحیه‌های دستگاه پزشکی به قانون FD&C، مقررات و نظارت بر دستگاه‌های پزشکی را که امروزه در ایالات متحده می‌شناسیم، ایجاد کرد. [3]مقررات تجهیزات پزشکی در اروپا، همانطور که امروزه می شناسیم، در سال 1993 توسط آنچه که در مجموع به عنوان دستورالعمل تجهیزات پزشکی (MDD) شناخته می شود، اجرایی شد. در 26 می 2017، مقررات تجهیزات پزشکی (MDR) جایگزین MDD شد.
وسایل پزشکی هم از نظر کاربرد و هم از نظر نشانه های استفاده متفاوت است. نمونه ها از دستگاه های ساده و کم خطر مانند زبان گیر ، دماسنج های پزشکی ، دستکش های یکبار مصرف و روتختی گرفته تا دستگاه های پیچیده و پرخطری که کاشته می شوند و زندگی را حفظ می کنند، متغیر است. یکی از نمونه‌های دستگاه‌های پرخطر، دستگاه‌هایی هستند که دارای نرم‌افزار تعبیه‌شده مانند ضربان‌ساز هستند و به انجام آزمایش‌های پزشکی ، ایمپلنت‌ها و پروتزها کمک می‌کنند. طراحی تجهیزات پزشکی بخش عمده ای از رشته مهندسی زیست پزشکی را تشکیل می دهد .
بازار دستگاه های پزشکی جهانی 209 میلیارد $ در سال 2006 رسیده تقریبا آمریکا [4] و برآورد شده بین 220 $ و آمریکا 250 میلیارد $ در شود 2013. [5] ایالات متحده کنترل ~ 40٪ از بازار جهانی پس از اروپا (25 درصد) ژاپن (15%) و بقیه جهان (20%). اگرچه اروپا در مجموع سهم بیشتری دارد، ژاپن دومین سهم بازار کشور را دارد. بزرگترین سهم بازار اروپا (به ترتیب اندازه سهم بازار) متعلق به آلمان، ایتالیا، فرانسه و بریتانیا است. بقیه جهان شامل مناطقی مانند (بدون ترتیب خاصی) استرالیا، کانادا، چین، هند و ایران است. این مقاله به این موضوع می پردازد که چه چیزی یک دستگاه پزشکی را در این مناطق مختلف تشکیل می دهد و در طول مقاله این مناطق به ترتیب سهم بازار جهانی آنها مورد بحث قرار خواهد گرفت
فروشگاه تجهیزات پزشکی ایران | فروشگاه تجهیزات پزشکی ایران طب
شرکت تجهیزات پزشکی | شرکت تجهیزات پزشکی در تهران | تجهیزات پزشکی تهران | تجهیزات پزشکی خانگی | پزشکی خانگی تهران
تماس بگیرید
